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FDA批准Eucrisa用于治疗湿疹

时间:2016-12-18 19:14:27  来源:  作者:

 2016年12月14日,美国食品和药物管理局批准Eucrisa(crisaborole)软膏用于治疗两岁及以上的患者轻度至中度湿疹(特应性皮炎)。

 

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,通常被称为“湿疹”——它是皮肤的几种类型的炎症的一般术语。特应性皮炎是许多类型的湿疹中最常见的,通常在儿童期开始发作,并且可以持续至成年。发生特应性皮炎的原因包括遗传、免疫和环境因素。在特应性皮炎中,皮肤发展成红色、鳞状和结痂的疙瘩时非常痒。患者抓伤患部会导致皮肤肿胀、开裂、流出透明液体,最后皮肤粗化和增厚。

 

FDA药物评价和研究中心(CDER)药物评价办公室副主任AmyEgan说:“昨天的药物批准为治疗轻度至中度特应性皮炎的患者提供了另一种治疗方案。”

 

Eucrisa局部应用每日两次,是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂。

 

研究人员在两个安慰剂对照试验中确立了Eucrisa的安全性和疗效,总共有1522名2岁到79岁具有轻度至中度特应性皮炎的患者参与了研究。总体而言,接受Eucrisa的参与者在治疗28天后获得更好的具有干净的或几乎无病样皮肤的反应。

 

Eucrisa的严重副作用包括超敏反应,不应该用于对Eucrisa的活性成分(crisaborole)有过敏反应的患者。其最常见的副作用是应用部位疼痛,包括灼伤或刺痛。

 

Eucrisa由位于加利福尼亚州Palo Alto的Anacor Pharmaceuticals公司生产制造。

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